Page 90

Microsoft Word - chapter 0 v1 DB.doc

Chapter 6  technique.  In  addition,  the  patient  population  that  undergoes  this  procedure  is  relatively homogenous, and the flap characteristics are constant.  Patients and methods  A  randomized,  double‐blind,  placebo‐controlled  clinical  trial  was  performed  that  included  20  patients.  The  Ethics  Committee  of  Maastricht  University  Medical  Center  approved  the  study  protocol,  and  written  informed  consent  was  obtained  from  each  subject.  Patients  were  assigned  randomly  to  arginine  (n=10)  or  placebo  treatment  (n=10), by an independent clinical pharmacist, using numbered envelopes.  Patients  included  had  a  free  TRAM  flap  for  secondary  breast  reconstruction  after  mastectomy resulting from breast cancer. With this procedure, the lower abdominal fat  and  skin  based  on  the  deep  inferior  epigastric  artery  is  transplanted  and  an  anastomosis  is  made  to  the  internal  mammary  artery  to  reconstruct  the  breast.  The  muscle‐sparing procedure was chosen to reduce donor‐site morbidity. After complete  dissection, the flap is divided into four perfusion zones as reported previously.20 Zone I  is  the  central  zone  in  the  flap  with  the  best  perfusion,  whereas  zone  IV  is  the  most  distal part with less collateral circulation and is usually the area at risk for insufficient  perfusion and subsequent flap loss. This free flap was chosen because it is a frequently  performed  and  standardized  procedure,  which  ensured  homogeneity  between  the  participants. Patients were not admitted to the study if there was a history of previous  midline laparotomy, which alters the lower abdominal circulation. Because the use of  the  total  flap  for  reconstruction  was  considered  relatively  safe,  zone  IV  was  largely  included in the reconstructed breast during the study.21  Patient medical history and demographics were recorded (Table 6.1). In addition, flap  data such as total flap weight and weight used for breast reconstruction, percentage  skin  necrosis,  and  a  disturbed  wound  healing  in  the  outpatient  clinic  were  recorded  meticulously.    Table 6.1  Definition and abbreviations used for Flap complications.  Complication  Abbreviation  Definition  Clinical impact  Minor partial flap loss   Minor PFL  Loss of a cutaneous portion of  Treated conservatively without  the flap with or without fat  adverse outcome. If necessary  necrosis. Skin necrosis is less  scars will be addressed during  then 5% of the skin surface used  standard second stage revision.   in the reconstructed breast.   Major partial flap loss  Major PFL  Same as minor PFL but with >5%  Return to theatre for  loss of skin surface.   debridement. Minor effect on  aesthetic outcome.       88 


Microsoft Word - chapter 0 v1 DB.doc
To see the actual publication please follow the link above